Tag: badania kliniczne

 

Badania rynku medycznego to coraz częściej stosowana praktyka przez przedsiębiorstwa z branży zdrowotnej oraz farmaceutycznej. Prowadzone mogą być w tym obszarze przede wszystkim badania leków w zakresie ich skuteczności i bezpieczeństwa, a także cech determinujących zakup przez klientów. Dowiedz się zatem dlaczego warto realizować tego typu projekty oraz w jaki sposób powinny być one przeprowadzane, aby mogły dostarczyć cennych wniosków do analizy.

Badania leków – korzyści z prowadzenia

Firma farmaceutyczna podejmująca decyzję o tym, aby zlecić agencji przeprowadzenie badań leków zyskuje szereg potencjalnych korzyści z tego płynących. Przede wszystkim otrzymuje informacje pozwalające usprawnić działania marketingowe, w tym zwłaszcza odpowiednio zaplanować kampanię promocyjną. Dzięki temu wyniki sprzedażowe leków znacząco wzrastają, a podmiot farmaceutyczny jest w stanie zoptymalizować budżet na reklamę.

Co można badać?

W ramach projektów medical market research możliwe jest badanie zarówno leków bez recepty (OTC), udostępnianych po okazaniu recepty (rX), jak i suplementów. W przypadku badań marketingowych na potrzeby kampanii promocyjnych można badać między innymi:

• Wizerunek marki leków;
• Stopień zapamiętywania przekazu reklamowego oraz stosowanych haseł promocyjnych;
• Historie chorób i dolegliwości pacjentów;
• Sposoby zachowywania się w przypadku wystąpienia objawów;
• Doświadczenia pod względem wystąpienia skutków ubocznych;
• Wstępne koncepcje opakowań leków i suplementów;
• Preferowane i akceptowalne w grupach klientów ceny leków;
• Potencjalnie najskuteczniejsze kanały dystrybucji i promocji;
• Skłonność decydentów do rekomendowania produktów medycznych;
• Skojarzenia z produktami środków medycznych.

Badania kliniczne i obserwacyjne

Projekty pharma market research obejmują również realizację interwencyjnych badań klinicznych, a także badań obserwacyjnych, prowadzonych bez jakiejkolwiek ingerencji w zachowania pacjenta. Badania kliniczne zapewniają najwyższy stopień wiarygodności, jednak nie zawsze można je wykonać z powodów stricte etycznych. Natomiast badania obserwacyjne są zazwyczaj przeprowadzane w długiej perspektywie, a największy problem w ich przypadku stanowi utrzymanie początkowego stanu próby badawczej.

Dane z badania rynku medycznego wymagają następnie przeprowadzenia zaawansowanej analizy statystycznej. W tym celu korzysta się z zaawansowanego technologicznie oprogramowania CRO oraz eCRF – dedykowanych branży farmaceutycznej. Pozwalają one na automatyczne raportowanie wyników w trybie rzeczywistym oraz stanowią gwarancję bezpieczeństwa danych oraz ich wysokiej jakości.

Podsumowanie

Jeżeli zatem Twoim zadaniem jest zarządzanie podmiotem farmaceutycznym lub prowadzenie działań marketingowych na jego potrzeby, koniecznie skontaktuj się z profesjonalną firmą realizującą badania leków dla farmacji. Tylko systematycznie prowadzone pomiary pozwolą uzyskać wartościowe wnioski, których wdrożenie przyniesie satysfakcjonujące zyski ze sprzedaży produktów leczniczych.

Czynników związanych z ryzykiem występuje w badaniu klinicznym bardzo wiele. Przy przedsięwzięciu o tak wysokim stopniu złożoności nietrudno o błąd, przeoczenie czy zaniedbanie. Zarządzanie badaniem klinicznym nie byłoby jednak prawdopodobnie zagadnieniem aż tak istotnym, gdyby w eksperymentach nie brali udziału ludzie – pacjenci, którym należy bezsprzecznie zagwarantować właściwą opiekę i bezwzględne bezpieczeństwo.

 

Zarządzanie badaniem klinicznym w kontekście czynników ryzyka

 

Nie będzie wcale przesadą, jeśli stwierdzimy, że największe ryzyko ponosi w badaniach klinicznych ich uczestnik. Osoba ta wyraziła co prawda swoją pisemną świadomą zgodę na udział w eksperymentach, ale ów podpis nie zwalnia przecież w żadnym razie placówki naukowo-badawczej od odpowiedzialności. Przeciwnie. Powinna ona dołożyć wszelkich starań, by zatroszczyć się o dobro pacjenta – to na niej spoczywa każdy aspekt związany z jego zdrowiem i wszelkimi zagrożeniami. Warto zadbać o to, by personel medyczny był wysoko wykwalifikowany i posiadał bogate doświadczenie zawodowe. Lista potencjalnych szkód, jakie może ponieść uczestnik testów jest bowiem bardzo długa. Wymieńmy największe spośród nich – one wszystkie powinny zostać wyeliminowane dzięki właściwemu zarządzaniu badaniem klinicznym:

 

• pacjent może odnieść uszczerbek fizyczny, taki jak wystąpienie objawów choroby, bóle czy mechaniczne uszkodzenie ciała,
• istnieje też prawdopodobieństwo dyskomfortu psychicznego – traumatycznych przeżyć, strachu lub poczucia winy,
• pogorszeniu mogą ulec relacje społeczne, z uwzględnieniem zjawisk skrajnie negatywnych, takich jak dyskryminacja bądź ostracyzm,
• uwzględnić również należy szkody prawne,
• straty materialno-ekonomiczne, czy
• naruszenie godności osobistej.

 

Do wystąpienia negatywnych objawów wynikających z niewłaściwej realizacji badania może się prócz tego przyczynić bezpośrednio sam testowany lek, jeżeli jego stosowanie wywoła dolegliwości znane i przewidywalne (gdy doszło ze strony naukowców do zaniedbania) lub całkowicie nieznane i niemożliwe do przewidzenia. Uwzględnić należy także z całą pewnością błędy w procesach diagnostycznych.

 

Właściwe oszacowanie ryzyka, jakiego powinna dokonać osoba lub jednostka odpowiedzialna za zarządzanie badaniem klinicznym, powinno uwzględniać wszystkie możliwe niepożądane zjawiska oraz pozwolić na zaplanowanie procedur, które w każdej z tych sytuacji muszą zostać wdrożone.

 

Zarządzanie badaniem klinicznym a kwestie naukowe

 

Odpowiednie zarządzanie badaniem klinicznym pomaga skorygować hipotezy i założenia poprzedzające początek eksperymentów oraz przygotować i zaprojektować niezbędny protokół – w taki sposób, by był on klarowny, czytelny i przejrzysty. Jest też pomocne przy składaniu dokumentacji testów do Komisji Bioetycznej i Centralnej Ewidencji Badań Klinicznych – organów nadzorujących przedsięwzięcia naukowe – w celu uzyskania od nich zgody warunkującej wdrożenie procedur badawczych. Zarządzanie badaniem klinicznym to także umiejętna selekcja ośrodków naukowych, w których mógłby zostać zrealizowany cały projekt lub ocena placówki już wybranej, jak również sprawna koordynacja pracy jednostki naukowo-badawczej.